page_banner

Standard ji rêzikên

Di sala 1965 de, Civaka Ewropî Rêbernameya Dermanan (65/EEC) formule kir da ku qanûn û rêzikên têkildarî dermanên nebatî di nav welatan de yek bike.Di sala 1988 de, Civata Ewropî Rêbernameyên Rêvebiriya Berhemên Giyayî amade kir, ku tê de bi zelalî digot: "Dermanên giyayî cûreyek derman e, û madeyên çalak ên tê de hene tenê nebat an jî amadekariyên dermanên giyayî ne.Pêdivî ye ku dermanên giyayî ji bo firotanê bêne destûr kirin.Berî ku hilberek were firotin divê standardên kalîte, ewlehî û karîgeriyê werin bicîhanîn.”Serlêdana ji bo lîsansê pêdivî ye ku agahdariya jêrîn peyda bike: 1. Agahdariya kalîteyî û hejmarî ya pêkhateyan;2. Danasîna rêbaza çêkirinê;3. Kontrolkirina materyalên destpêkê;4. Kontrolkirina kalîteyê û nasnameyê ku bi rêkûpêk bêne kirin;5. Kontrolkirina kalîteyê û nirxandina hilberên qedandî;6. Nasnameya aramiyê.Di sala 1990 de, Civata Ewropî GMP ji bo hilberîna dermanên giyayî pêşniyar kir.
Di Kanûn 2005 de, dermanê kevneşopî KlosterfrauMelisana bi serfirazî li Elmanyayê hate tomar kirin.Ev hilber bi giranî ji giyayê balsam, bîhnxweşiya sivîl, melek, gêzerê, kulîlk, galangal, Eurogentian, dermankirina tansiyona derûnî û fikar, serêş, dysmenorrhea, windabûna mêş, dîspepsî, serma û hwd pêk tê.Li Keyaniya Yekbûyî, ji bo tomarkirina dermanên kevneşopî bi sedan serlêdan hene, lê heya nuha ji bo dermanê kevneşopî yê çînî yek serlêdan tune.

Têgeha bingehîn a dermanan li Dewletên Yekbûyî ev e ku divê pêkhateya kîmyewî zelal be, û di mijara amadekariyên tevlihev de, dermankodînamîka her pêkhateyek kîmyewî û bandorên danûstendinên wan li ser bandor û jehrîbûnê zelal be.Di bin bandora têgîna bi navê ortodoks a dermanê de, FDA ya Dewletên Yekbûyî têgihîştinek pir nebaş a dermanê nebatê, tevî dermanê kevneşopî yê Chineseînî, heye, ji ber vê yekê ew dermanê nebatên xwezayî wekî derman nas nake.Lêbelê, di bin zexta lêçûnên mezin ên lênihêrîna bijîjkî û raya giştî ya bihêz de, Kongreya Dewletên Yekbûyî di sala 1994-an de bi hewildan û lobiya bêdawî ya hin pargîdaniyên piçûk û navîn, ku dermanê nebatên xwezayî di nav de navnîş kir, qanûna perwerdehiya tenduristiyê ya lêzêdekirina xwarinê (DSHEA) di sala 1994-an de pejirand. dermanê kevneşopî ya çînî wekî pêvekek xwarinê.Dikare were gotin ku lêzêdekirina xwarinê di navbera xwarin û derman de hilberek taybetî ye.Her çend nîşana taybetî neyê destnîşan kirin, fonksiyona lênihêrîna tenduristiyê dikare were destnîşan kirin.

Dermanên giyayên xwezayî yên ku li Dewletên Yekbûyî têne hilberandin û firotin xwedî statuyek qanûnî ne, ango ew ji bo karanîna di pêşîgirtin û dermankirina nexweşiyê de têne nas kirin.Di sala 2000-an de, li ser bersivdana daxwaziya gel, Serokê Dewletên Yekbûyî biryar da ku "******* Encumena Siyasetê ya Dermanê Pêvek û Alternatîf" ava bike, bi 20 endamên ku ji hêla Serok ve rasterast hatine destnîşankirin da ku li ser rêwerzên siyaseta temamker nîqaş bikin. û dermanê alternatîf û nirxa wê ya potansiyel bikolin.Di rapora xwe ya fermî de ji Serok û Kongreyê re di 2002 de, ****** "bijîjkî ya kevneşopî ya çînî" di pergala dermanê temamker û alternatîf de cih girt.

Di salên dawî de, FDA rêveberiya birêkûpêk a dermanên nebatî yên xwezayî xurt kiriye.Di 2003-an de, wê dest bi pêkanîna rêveberiya GMP-ê ji bo lêzêdekirina parêzan kir û standardên hişk ji bo hilberandin û nîşankirina pêvekên parêzê destnîşan kir.FDA Rêbernameyên Pêşxistina Dermanên Nebatî li serhêl weşand û li çaraliyê cîhanê şîrove xwest.Prensîbên Rêbertî bi zelalî destnîşan dikin ku dermanên botanîkî ji dermanên kîmyewî cûda ne, ji ber vê yekê pêdivî ye ku hewcedariyên wan ên teknîkî jî ji yên paşîn cuda bin, û hin taybetmendiyên dermanên botanîkî vedibêjin: pêkhateya kîmyewî ya dermanên botanîkî bi gelemperî tevliheviyek ji gelek pêkhateyan e, belkî. ji yek pêkhatî;Hemî madeyên kîmyewî yên di dermanên giyayî ****** de ne diyar in;Di pir rewşan de, hêmanên çalak ên dermanên giyayî nayên destnîşankirin ******;Di hin rewşan de, çalakiya biyolojîkî ya dermanê nebatê ****** ne diyar û zelal e;Gelek metodolojiyên ji bo amadekirin û hilberîna dermanên giyayî bi giranî ezmûnî ne;Botanicals di serîlêdana mirovan de xwedan ezmûnek berfireh û demdirêj e.Di serîlêdana dirêj û berfireh a dermanê nebatî de di laşê mirovan de ti bandorên jehrî yên eşkere nehatin dîtin.Hin dermanên nebatî wekî hilberên tenduristiyê an pêvekên xwarinê têne firotin.

Li ser bingeha têgihîştina FDA ya dermanên nebatî, hewcedariyên teknîkî yên ji bo dermanên nebatî yên di Prensîbên Rêbernameyê de ji yên dermanên kîmyewî cûda ne, di nav de: Pêdiviyên teknîkî yên ji bo lêkolîna pêş-klînîkî bi nisbeten sist in;Testa pharmacokinetic dikare bi nermî were rêve kirin.Dermankirina taybetî ji bo amadekariyên giyayî yên tevlihev;Teknolojiya dermansaziyê pêvajoyek maqûl hewce dike;Pêdiviyên teknîkî yên dermannasî û toksîkolojiyê kêm bûne.Rêbername di nêzîkatiya FDA ya ji bo dermanên nebatî yên xwezayî, tevî dermanên kevneşopî yên Chineseînî, pêvekek kalîteyê nîşan dide.Guherîna mezin a siyaseta hikûmeta Amerîkayê ya derbarê dermanên giyayan de, şert û mercên bingehîn ji bo dermanên giyayan çêkiriye ku derbasî bazara Amerîkayê bibin.
Ji bilî Veregen, ku berê hatibû pejirandin, heta niha nêzîkî 60 heta 70 botanicals di boriyê de ne.


Dema şandinê: Dec-09-2022